| FOR IMMEDIATE RELEASE |
PARA COMUNICACIÓN INMEDIATA |
| Incyte Biosciences Iberia Announces the Commercial Availability of Iclusig® (ponatinib), a new therapeutic option for patients with chronic myeloid leukemia and acute lymphoblastic leukemia |
Incyte Biosciences Iberia anuncia que ya está disponible Iclusig® (ponatinib), una nueva opción terapéutica para pacientes con leucemia mieloide crónica y leucemia linfoblástica aguda |
| MADRID, SPAIN – 15 September 2017--Incyte Biosciences Iberia S.L., today announces that effective 1 September 2017, Iclusig® (ponatinib) has now been made commercially available in Spain. |
MADRID, ESPAÑA - 15 de septiembre de 2017 – Hoy, Incyte Biosciences Iberia S.L., anuncia que a partir del 1 de septiembre de 2017, Iclusig® (ponatinib) se comercializará en España. |
| Iclusig is approved in Europe for the treatment of adult patients with chronic phase, accelerated phase or blast phase chronic myeloid leukemia (CML) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the T315I mutation, or the treatment of adult patients with Philadelphia-chromosome positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the T315I mutation. |
Iclusig ha sido aprobado en Europa para tratar pacientes adultos con leucemia mieloide en fase crónica (LMC), acelerada o blástica, que sean resistentes al Dasatinib o al Nilotinib, que sean intolerantes al Dasatinib o al Nilotinib, para los que el posterior tratamiento con Imatinib no esté clínicamente indicado, o para aquellos que tengan la mutación T315I. |
| Iclusig is a kinase inhibitor that primarily targets BCR-ABL, an abnormal tyrosine kinase that is expressed in both CML and Ph+ ALL. |
También, para tratar pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda con cromosoma de Filadelfia positivo (LLA Ph+) que sean resistentes al Dasatinib, que sean intolerantes al Dasatinib, para los que el posterior tratamiento con Imatinib no esté clínicamente indicado, o para aquellos que tengan la mutación T315I. |
| Iclusig targets not only native BCR-ABL but also its isoforms that carry mutations that confer resistance to treatment, including the T315I mutation, which has been associated with resistance to other approved TKIs. |
Iclusig es un inhibidor de quinasa cuyo objetivo principal es BCR-ABL, una tirosina quinasa anormal que se expresa tanto en LMC como en LLA Ph+. |
| "We are pleased to launch Iclusig commercially in Spain—the result of a major effort in research that allows us to offer a new treatment for the CML or Ph+ ALL patient population who until now have had limited treatment options and an often poor prognosis,” said Juan Diaz Redondo, General Manager of Incyte Biosciences Iberia. |
El objetivo de Iclusig no sólo es la BCR-ABL nativa, sino también sus isoformas que portan mutaciones que confieren resistencia al tratamiento, incluida la mutación T315I, que se ha asociado a una resistencia a otros inhibidores de tirosina quinasa aprobados. |
| Dr. Juan Luis Steegmann, hematologist at the Hospital Universitario de la Princesa (Madrid) and President of the Chronic Myeloid Leukemia Group of the Spanish Hematology Society ( GELMC-SEHH), commented, “The availability of Iclusig is a significant advance for the treatment of spanish patients with leukemias such as CML and Ph+ ALL, especially in those resistant or intolerant to other treatments who, until now, had few treatment options to improve their chances of survival.” |
"Tenemos el placer de lanzar Iclusig en España, resultado de un gran esfuerzo de investigación que nos permite ofrecer un nuevo tratamiento para los pacientes con LMC o LLA Ph+ quienes hasta ahora tenían limitadas opciones de tratamiento y a menudo un mal pronóstico" dijo Juan Díaz Redondo, Director General de Incyte Biosciences Iberia. |
| Dr. Juan Luis Steegman, hematologist at the Hospital Universitario de la Princesa (Madrid) and President of the Spanish Chronic Myeloid Leukemia Society, commented, “The availability of Iclusig is a significant advance for the treatment of leukemias such as CML and Ph+ ALL, especially in Spanish patients resistant or intolerant to other treatments who, until now, had few treatment options to improve their chances of survival. |
El Dr. Juan Luis Steegman, hematólogo del Hospital Universitario de la Princesa (Madrid) y Presidente de la Sociedad Española de Leucemia Mieloide Crónica, dijo: “Que Iclusig esté disponible es un avance significativo para el tratamiento de los pacientes españoles con leucemias como la LMC y la LLA Ph+, sobre todo para los que son resistentes o intolerantes a otros tratamientos quienes, hasta ahora, tenían pocos tratamientos que mejorasen sus probabilidades de supervivencia”. |
| About Chronic myeloid leukemia (CML) |
Sobre la Leucemia Mieloide Crónica (LCM) |
| Chronic myeloid leukemia (CML) is a neoplastic disease characterized by an excessive proliferation of myeloid cells at all stages of maturation. |
La leucemia mieloide crónica (LMC) es una enfermedad neoplásica que se caracteriza por una proliferación excesiva de células mieloides en todas las etapas de maduración. |
| It is distinguished by the presence of a reciprocal translocation between chromosomes 9 and 22, which produces the Philadelphia chromosome (Ph). |
Se distingue por la presencia de una translocación recíproca entre los cromosomas 9 y 22, que da lugar al cromosoma Filadelfia (Ph). |
| This exchange of genetic material occurs in hematopoietic stem cells and generates an oncogene called BCR-ABL, which is found on the Ph chromosome. |
Este intercambio de material genético se produce en las células madre hematopoyéticas y genera un oncogén llamado BCR-ABL, que se encuentra en el cromosoma Filadelfia. |
| Following this exchange, the Ph chromosome encodes an oncoprotein that is a constitutively active form of ABL tyrosine kinase, which promotes cell proliferation and alters cell adhesion and apoptosis. |
Tras este intercambio, el cromosoma Filadelfia codifica una oncoproteína que es una forma de tirosina quinasa ABL constitutivamente activa que promueve la proliferación celular y altera la adhesión celular y la apoptosis. |
