| Clinical trials are experiments done in clinical research. |
Les essais cliniques sont des expériences réalisées en recherche clinique. |
| Such prospective biomedical or behavioral research studies on human participants are designed to answer specific questions about biomedical or behavioral interventions, including new treatments (such as novel vaccines, drugs, dietary choices, dietary supplements, and medical devices) and known interventions that warrant further study and comparison. |
Ces études prospectives de recherche biomédicale ou comportementale sur des participants humains sont conçues pour répondre à des questions spécifiques sur les interventions biomédicales ou comportementales, y compris les nouveaux traitements (tels que les nouveaux vaccins, les médicaments, les choix alimentaires, les compléments alimentaires et les dispositifs médicaux) et les interventions connues qui justifient une étude plus approfondie. et comparaison. |
| Clinical trials generate data on safety and efficacy. |
Les essais cliniques génèrent des données sur l'innocuité et l'efficacité. |
| They are conducted only after they have received health authority/ethics committee approval in the country where approval of the therapy is sought. |
Ils ne sont menés qu'après avoir reçu l'approbation de l'autorité sanitaire/du comité d'éthique du pays où l'approbation de la thérapie est demandée. |
| These authorities are responsible for vetting the risk/benefit ratio of the trial - their approval does not mean that the therapy is 'safe' or effective, only that the trial may be conducted. |
Ces autorités sont chargées de vérifier le rapport bénéfice/risque de l'essai - leur approbation ne signifie pas que la thérapie est « sûre » ou efficace, mais seulement que l'essai peut être mené. |
| Depending on product type and development stage, investigators initially enroll volunteers and/or patients into small pilot studies, and subsequently conduct progressively larger scale comparative studies. |
Selon le type de produit et le stade de développement, les chercheurs recrutent initialement des volontaires et/ou des patients dans de petites études pilotes, puis mènent des études comparatives à plus grande échelle. |
| Clinical trials can vary in size and cost, and they can involve a single research center or multiple centers, in one country or in multiple countries. |
Les essais cliniques peuvent varier en taille et en coût, et ils peuvent impliquer un seul centre de recherche ou plusieurs centres, dans un pays ou dans plusieurs pays. |
| Clinical study design aims to ensure the scientific validity and reproducibility of the results. |
La conception de l'étude clinique vise à assurer la validité scientifique et la reproductibilité des résultats. |
| Trials can be quite costly, depending on a number of factors. |
Les essais peuvent être assez coûteux, tout dépendamment d'un certain nombre de facteurs. |
| The sponsor may be a governmental organization or a pharmaceutical, biotechnology or medical device company. |
Le promoteur peut être une organisation gouvernementale ou une entreprise pharmaceutique, biotechnologique ou de dispositifs médicaux. |
| Certain functions necessary to the trial, such as monitoring and lab work, may be managed by an outsourced partner, such as a contract research organization or a central laboratory. |
Certaines fonctions sont nécessaires à l'essai, telles que la surveillance et les travaux de laboratoire, peuvent être gérées par un partenaire externalisé, tel qu'un organisme de recherche soufrs contrat ou un laboratoire central. |
