| Clinical trials are experiments done in clinical research. |
Les essais cliniques sont des expériences menées dans le cadre de la recherche clinique. |
| Such prospective biomedical or behavioral research studies on human participants are designed to answer specific questions about biomedical or behavioral interventions, including new treatments (such as novel vaccines, drugs, dietary choices, dietary supplements, and medical devices) and known interventions that warrant further study and comparison. |
Ces études prospectives de recherche biomédicale ou comportementale sur des participants humains sont conçues pour répondre à des questions spécifiques concernant les interventions biomédicales ou comportementales, notamment sur de nouveaux traitements (comme de nouveaux vaccins, médicaments, choix alimentaires, compléments alimentaires ou dispositifs médicaux) et des interventions connues justifiant l'organisation d'autres études et de comparaisons. |
| Clinical trials generate data on safety and efficacy. |
Les essais cliniques produisent des données sur la sécurité et l'efficacité. |
| They are conducted only after they have received health authority/ethics committee approval in the country where approval of the therapy is sought. |
Ils ne sont menés qu'après avoir reçu l'approbation de l'autorité de santé/des comités d'éthiques compétents dans le pays où l'on cherche à obtenir l'autorisation du traitement en question. |
| These authorities are responsible for vetting the risk/benefit ratio of the trial - their approval does not mean that the therapy is 'safe' or effective, only that the trial may be conducted. |
Ces autorités sont chargées d'évaluer le rapport risques/bénéfices de l'essai ; leur approbation ne signifie pas que le traitement soit "sûr" ou efficace, mais uniquement que l'essai peut être mené. |
| Depending on product type and development stage, investigators initially enroll volunteers and/or patients into small pilot studies, and subsequently conduct progressively larger scale comparative studies. |
Selon le type de produit et son stade de développement, les investigateurs commencent par recruter des volontaires et/ou des patients dans de petites études pilotes, puis mènent progressivement des études comparatives à plus grande échelle. |
| Clinical trials can vary in size and cost, and they can involve a single research center or multiple centers, in one country or in multiple countries. |
La taille et le coût des essais cliniques peuvent varier, et ils peuvent être menés dans un seul ou plusieurs centres de recherche, dans un ou plusieurs pays. |
| Clinical study design aims to ensure the scientific validity and reproducibility of the results. |
La conception des études cliniques a pour but d'assurer la validité scientifique et la reproductibilité des résultats. |
| Trials can be quite costly, depending on a number of factors. |
Les essais peuvent coûter relativement cher en fonction de divers facteurs. |
| The sponsor may be a governmental organization or a pharmaceutical, biotechnology or medical device company. |
Le promoteur peut être une organisation gouvernementale ou une société pharmaceutique, de biotechnologie ou de dispositifs médicaux. |
| Certain functions necessary to the trial, such as monitoring and lab work, may be managed by an outsourced partner, such as a contract research organization or a central laboratory. |
Certaines activités nécessaires pour la réalisation d'un essai, comme le contrôle et les analyses de laboratoire, sont parfois externalisées auprès d'une société de recherche sous-contrat ou d'un laboratoire central. |
