| Clinical trials are experiments done in clinical research. |
التجارب السريرية هي تجارب علمية تتم في البحث السريري |
| Such prospective biomedical or behavioral research studies on human participants are designed to answer specific questions about biomedical or behavioral interventions, including new treatments (such as novel vaccines, drugs, dietary choices, dietary supplements, and medical devices) and known interventions that warrant further study and comparison. |
تجارب استشرافية طب-حيوية أو سلوكية على المشاركين البشر كهذه مصممة لتجاوب أسئلة محددة عن التدخل الطب- حيوي أو السلوكي , بما يتضمن علاجات جديدة (مثل اللقاحات الجديدة ,و النظام الغذائي و المكملات الغذلئية و الأجهزة الطبية )و تدخلات معروفة تحتاج دراسة جديدة و مقارنة |
| Clinical trials generate data on safety and efficacy. |
التجارب السريرية تنتج بيانات عن السلامة و الفاعلية |
| They are conducted only after they have received health authority/ethics committee approval in the country where approval of the therapy is sought. |
يتموا فقط بعد تلقي موافقة السلطة الطبية أو اللجنة الأخلاقية في البلد الذي تطلب فيه الموافقة |
| These authorities are responsible for vetting the risk/benefit ratio of the trial - their approval does not mean that the therapy is 'safe' or effective, only that the trial may be conducted. |
السلطات مسئولة عن التدقيق في نسبة المخاطرة إلى الفائدة من التجربة_ موافقتهم لا تعني أن العلاج آمن أو فعال , تعني فقط أن التجربة مسموح بعملها |
| Depending on product type and development stage, investigators initially enroll volunteers and/or patients into small pilot studies, and subsequently conduct progressively larger scale comparative studies. |
اعتمادا على نوعية المنتج , أو مرحلة الإنتاج , يسجل الباحثون المتطوعين و /أو المرضى في تجارب مبدئية صغيرة , ثم يقوموا بتجارب على مدى أوسع تدريجيا |
| Clinical trials can vary in size and cost, and they can involve a single research center or multiple centers, in one country or in multiple countries. |
التجارب السريرية تتنوع من حيث الحجم و التكلفة , وتتضمن مركز بحثس واحد أو عدة مراكز في بلد واحدة, أو في عدة بلدان |
| Clinical study design aims to ensure the scientific validity and reproducibility of the results. |
تصميم التجربة السريرية يهدف إلى ضمان الموثوقية العلمية للنتائج و قابلية إعادة النتائج كما هي |
| Trials can be quite costly, depending on a number of factors. |
التجارب قد تكون مكلفة إلى حد ما بناءا على عدد من عوامل |
| The sponsor may be a governmental organization or a pharmaceutical, biotechnology or medical device company. |
الراعي قد يكون منظمة حكومية أو شركة دوائية أو شركة تكنولوجيا حيوية أو شركة أجهزة طبية |
| Certain functions necessary to the trial, such as monitoring and lab work, may be managed by an outsourced partner, such as a contract research organization or a central laboratory. |
بعض الوظائف الضرورية للتجربة مثل المتابعة و العمل المعملي يمكن القيام بها من خلال شريك خارجي مثل منظمة بحثية أو معمل مركزي |
