Clinical trials are experiments done in clinical research. |
Klinik çalışmalar, klinik araştırma içinde yapılan deneylerdir. |
Such prospective biomedical or behavioral research studies on human participants are designed to answer specific questions about biomedical or behavioral interventions, including new treatments (such as novel vaccines, drugs, dietary choices, dietary supplements, and medical devices) and known interventions that warrant further study and comparison. |
İnsan katılımcılar üzerinde yapılan bu tür ileriye yönelik biyomedikal veya davranışsal araştırma çalışmaları; yeni tedaviler (yeni aşılar, ilaçlar, diyet seçenekleri, diyet takviyeleri ve tıbbi cihazlar gibi) ve daha ayrıntılı çalışma ve karşılaştırma olanağı sunduğu bilinen müdahaleler gibi biyomedikal veya davranışsal müdahaleler hakkında belirli soruları yanıtlamak üzere tasarlanmıştır. |
Clinical trials generate data on safety and efficacy. |
Klinik çalışmalar güvenilirlik ve etkililik hakkında veriler üretir. |
They are conducted only after they have received health authority/ethics committee approval in the country where approval of the therapy is sought. |
Bu çalışmalar yalnızca terapi onayının istendiği ülkedeki sağlık merci/etik komitesinden onay alındıktan sonra gerçekleştirilir. |
These authorities are responsible for vetting the risk/benefit ratio of the trial - their approval does not mean that the therapy is 'safe' or effective, only that the trial may be conducted. |
Bu merciler, çalışmanın risk/fayda oranını incelemekten sorumludur. Onay vermeleri, tedavinin 'güvenilir' veya etkili olduğu anlamına gelmez, yalnızca çalışmanın yapılabileceği anlamına gelir. |
Depending on product type and development stage, investigators initially enroll volunteers and/or patients into small pilot studies, and subsequently conduct progressively larger scale comparative studies. |
Ürün tipine ve geliştirme evresine bağlı olarak, araştırmacılar başlangıçta gönüllüleri ve/veya hastaları küçük pilot çalışmalara kaydeder ve daha sonra ilerlemeli olarak daha büyük ölçekte karşılaştırmalı çalışmalar yürütür. |
Clinical trials can vary in size and cost, and they can involve a single research center or multiple centers, in one country or in multiple countries. |
Klinik çalışmalar boyut ve maliyet bakımından farklılık gösterebilir ve bir ülkede veya birden fazla ülkede tek bir araştırma merkezi veya birden fazla merkez içerebilir. |
Clinical study design aims to ensure the scientific validity and reproducibility of the results. |
Klinik çalışma tasarımı, sonuçların bilimsel geçerliliğinden ve tekrar edilebilirliğinden emin olmayı amaçlar. |
Trials can be quite costly, depending on a number of factors. |
Çalışmalar birkaç faktöre bağlı olarak son derece maliyetli olabilir. |
The sponsor may be a governmental organization or a pharmaceutical, biotechnology or medical device company. |
Sponsor bir kamu kuruluşu veya ilaç, biyoteknoloji ya da tıbbi cihaz şirketi olabilir. |
Certain functions necessary to the trial, such as monitoring and lab work, may be managed by an outsourced partner, such as a contract research organization or a central laboratory. |
Çalışma için gerekli olan izleme ve laboratuvar çalışması gibi bazı fonksiyonlar, sözleşmeli araştırma kuruluşu ya da merkezi laboratuvar gibi bir dış kaynaklı ortak tarafından yönetilebilir. |